| 公司简介 | 上海之江生物科技股份有限公司成立于2005年，作为一家专业从事基因诊断试剂及仪器设备的研发、生产、销售的高新技术企业，是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。公司研发的快速实时荧光PCR诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。公司建立两个十万级和两个万级生产车间，并通过ISO13485体系论证，同时通过国家SFDA体外诊断试剂质量管理考核，使公司具备了医疗器械生产许可和医疗器械经营许可的资质。面对此次突如其来的新型冠状病毒疫情，公司凭借以往积累的经验和技术，迅速响应，第一时间行动起来，全力以赴带领团队开展科研攻关，为推进科学防控、科学救治发挥了重要作用。2020年1月26日，公司成为国内首批新型冠状病毒检测试剂盒获证企业。2月26日，公司新冠检测试剂成为国内较早获得欧盟CE认证的产品，试剂先后通过澳大利亚(TGA)、南非(SAHPRA)、菲律宾(PFDA)、印度(CDSCO)、马来西亚(MDA)、新加坡(HSA)等国际认证。5月22日，公司新冠检测试剂通过了世界卫生组织(WHO)的认证，并被列入应急使用清单(EUL)，全球仅罗氏、雅培等九家公司的新冠病毒核酸检测试剂入列。之江生物秉持“质量第一，服务第一”的理念，将全心全意为临床和科研用户提供优质的产品及一站式技术服务。 |
